7 月 27 日,医药行业再爆重磅新闻,一品红发布公告称,全资子公司广州一品红制药有限公司(下称“一品红制药”)于近日收到国家组织药品联合采购办公室的违约通知书。因在第七批国家药品集中采购过程中违反《全国药品集中采购文件》(GY-YD2022-1)17.4条款(即“相互串通申报、协商报价,排斥其他申报企业的公平竞争,损害采购方或者其他申报企业的合法利益”)的情形,一品红制药需承担给采购方造成的损失共计2.66亿元,并退回全部损失金额。受此消息影响,7月29日一品红的股价低开18.4%,开盘价为15.3元/股。

违约处罚金额创历史之最

尽管一品红并非第一个在集采过程中被认定违规的企业,但其涉及的违约金额在已公开的案例中为最高。

2022年7月,一品红曾携旗下盐酸溴己新注射液以17.88元的中标价获得第七批国家药品集采22%的约定采购额度。同批次中标该品种的还包括石四药集团旗下石家庄四药有限公司、仁合益康集团有限公司、成都欣捷高新技术开发股份有限公司等企业,平均中选价格为17.95元,价格下降幅度为22%,是降价幅度最小的品种之一。

然而今年4月28日,联采办发布了《关于国家组织药品集采部分价格异常品种投标企业约谈情况的公告》,公告指出:2024年4月18日至19日,我办根据群众举报投标价格异常线索,约谈了溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂型等4个品种所有投标企业,共37家企业被约谈,包括28家中选企业、9家未中选企业。其中,21家中选企业及时响应约谈要求,主动承诺降价。经再次提醒后,有5家企业于截止时间前主动承诺降价。另外,国药一心制药有限公司承诺主动降价,但未在规定时限内响应;华仁药业旗下华仁药业(日照)有限公司表达降价意向,但未完整、准确、全面响应约谈要求。此番一品红制药收到的违约通知书,或与4月约谈及核查的结果有关。

集采挂网资格或受影响

除了高额的违约金之外,业内人士认为此次事件或对一品红制药的集采挂网资格产生影响,而这才是企业更加担忧的问题。

按照《采购文件》,中选企业列入“违规名单”的,取消该企业的中选资格。同时视情节轻重取消上述企业或品种在列入“违规名单”之日起2 年内参与各地药品集中采购活动的资格。

据了解,最终的处罚结果还需由上海联采办定调,退回资金只是其次。一旦失去挂网资格,将对企业未来的市场竞争力和盈利能力造成重大打击。

据一品红财报,2023年公司实现营业收入25.03亿元,同比增长9.79%;归母净利润1.85亿元,同比减少36.49%;扣非净利润1.20亿元,同比减少45.73%;经营性现金流净额4.58亿元。不难看到,退回的2.66亿元已超出去年的净利润。

一品红表示,上述违约退回金额是根据一品红制药 2022 年至今盐酸溴己新注射液的销售数据测算的,对公司相关年度财务造成的影响尚不确定,公司将积极与会计师做好沟通确认,最终以经审计的结果为准。

国家组织药品集中采购旨在通过带量采购降低药品价格,但同时对申报企业的自律意识和行为规范提出了更高要求。2022年6月20日发布的第七批《全国药品集中采购文件》就明确表示,申报企业、中选企业、配送企业如存在相互串通申报、协商报价等行为,将被列入"违规名单"。一品红制药的案例再次敲响警钟,受此消息影响,7月29日开盘时,一品红股价大幅低开18.4%,截至午盘跌17.87%,报收15.4元,总市值为69.94亿元。

本文源自金融界

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