(人民日报健康客户端记者 刘玫妍)6月17日,江苏省公共资源交易中心发布《关于公布特殊医学用途配方食品阳光采购挂网产品的通知》,此次挂网涉及7家企业18款产品。至此,江苏省已公布的特医食品挂网采购产品已增至140款。

根据国家市场监督管理总局食品审评中心发布的数据,人民日报健康客户端记者不完全统计发现,截至6月19日,今年共有26款特医食品获批,我国特医食品增至199款,江苏已将超七成特医食品挂网采购。

“这个数量在全国来讲都算比较高的。”6月19日,上海市儿科医学研究所所长蔡威向人民日报健康客户端记者表示,特医食品挂网规定申报价格应不高于全国市场最低销售价,这在一定程度上减轻了患者看病就医的负担。

特医食品,通俗地说是患者吃的“饭”,但这个“饭”很难在医院买到。“进院难”是特医食品一直以来存在的问题。特医食品不属于药品、医用耗材或医疗服务项目,目前尚无全国统一的编码标准,未被纳入全国医院收费系统和医保报销范围内,医生无法开处方,医院无法收费以及开发票。

对此,部分省份探索特医食品挂网采购,提高可及性。比如江苏已将140款特医食品挂网;甘肃将苯丙酮尿症特殊食品谈判挂网采购。

蔡威介绍,从去年开始,特医食品审批提速,2023年新注册产品达70款,也是2016年以来特医食品注册数量最多的一年,但罕见病领域的特医食品一直没有明显增长。整体来看,罕见病类特医食品的使用量有限,而且价格又不能定很高,企业研发积极性不高。

为此,蔡威建议,首先,包括罕见病在内的一些特殊疾病专用型的特医食品应加快审批,对成熟的进口产品先有条件地注册许可进口和临床使用,同时要求企业和临床医师在使用中实时收集数据上报,用于统计汇总观察相关产品的安全性和有效性;其次,针对国内自主产品短缺的情况,建立专门的绿色通道,实行单独“排队”或优先审评;最后,对从事罕见病产品研发的企业予以一定的财政政策支持,除优先审批外,也可考虑优先有条件上市。

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